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12 Lotes de Vacina contra Meningite é suspensa pela Anvisa

Anvisa
17 de Outubro de 2014

A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (16/10), a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de doze (12) lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 mcg, suspensão injetável, cartucho com uma seringa de preenchida de vidro incolor de 0,5 ml.

A vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos, para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.

A Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo.

Apesar de o recolhimento dos lotes, há outras vacinas de diferentes fabricantes registradas na Anvisa e disponíveis no mercado nacional.

Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.

Lote F98944 
Fabricação: Janeiro de 2012
Validade: Dezembro de 2014 

F64140
Fabricação:Janeiro de 2012
Validade: Dezembro de 2014 

G71146
Fabricação: Agosto de 2012
Validade: Julho de 2015

G55523
Fabricação: Março de 2012
Validade: Fevereiro de 2015

H55231
Fabricação: Março de 2013
Validade: Fevereiro de 2016

H99458
Fabricação: Março de 2013
Validade: Fevereiro de 2016

H84071
Fabricação: Março de 2013
Validade:Fevereiro de 2016

H01021
Fabricação: Março de 2013
Validade:Fevereiro de 2016

J37392
Fabricação: Outubro de 2013
Validade: Setembro de 2016

H01039
Fabricação: Julho de 2013
Validade: Junho de 2016

J58373
Fabricação: Outubro de 2013
Setembro de 2016

J58374
Fabricação: Outubro de 2013
Validade: Setembro de 2016

A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (16/10). Clique aqui e visualize na íntegra.


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